Telefonos rendelés: +36204692050
Az Imodium Instant tabletta hatóanyaga a loperamid-hidroklorid.
Az Imodium Instant tabletta a székletet keményebbé teszi és csökkenti a székletürítések számát és azok térfogatát.
Alkalmazható:
Az Imodium Instant tabletta heveny hasmenés kezelésére 6 éves kortól alkalmazható, míg IBS-hez kapcsolódó hasmenés kezelésére kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
Orvosi javallat nélkül kizárólag heveny, hirtelen kialakuló hasmenés tüneteinek, beleértve a szelek okozta kellemetlen hasi panaszokat (úgynevezett hasi diszkomfortérzés), puffadás, görcsök kezelésére, illetve orvos által korábban diagnosztizált, IBS-hez kapcsolódó hasmenés kezelésére alkalmazható.
Krónikus, tartós hasmenés vagy bélműtétet követő állapot esetén az Imodium Instant-kezelés csak orvosi vizsgálatot követően, orvosi javaslat alapján történhet.
Imodium Instant 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
loperamid-hidroklorid
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza az Imodium Instant tablettát
Amennyiben bizonytalan, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Imodium Instant tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések IBS-ben szenvedőknek
Csak abban az esetben kezdje el szedni ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa korábban már megállapította, hogy Ön IBS-ben szenved.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön 18 év alatti.
Mielőtt elkezdi szedni az Imodium Instant tablettát, beszéljen kezelőorvosával:
Hagyja abba az Imodium Instant tabletta szedését, és beszéljen kezelőorvosával, ha:
Az Imodium Instant tabletta hatóanyagával, a loperamiddal történt visszaélés és nem megfelelő alkalmazás eseteit jelentették. Ezt a készítményt kizárólag a meghatározott javallatra szedje (lásd
1. pont), és soha ne vegyen be belőle a javasolt mennyiségnél többet (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a szapora vagy rendszertelen szívverés) számoltak be azoknál a betegeknél, akik az Imodium Instant tabletta hatóanyagából, a loperamidból túl sokat szedtek.
Egyéb gyógyszerek és az Imodium Instant tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gyomor- és bélműködést gyorsító gyógyszerek csökkenthetik az Imodium Instant tabletta hatását.
Az Imodium Instant tabletta szájon át szedett dezmopresszinnel (az úgynevezett centrális diabétesz inszipidusz nevű kórkép kezelésére használt szer) történő együttes alkalmazásakor a dezmopresszin hatása fokozódhat.
Az alábbi hatóanyagok növelhetik az Imodium Instant tabletta vérben mérhető szintjét:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhességben ennek a gyógyszernek a szedése nem javasolt.
Ismert vagy feltételezett terhesség esetén feltétlen kérje ki orvosa tanácsát, aki eldönti, hogy szedheti-e az Imodium Instant tablettát.
Szoptatás
Mivel az Imodium Instant tabletta hatóanyaga kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe, alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyiben az Imodium Instant tabletta szedése során (vagy a hasmenéses állapot következtében) fáradtságot, álmosságot, esetleg szédülést tapasztal, nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Ez a gyógyszer 0,75 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként.
Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Az Imodium Instant tabletta egy másik segédanyaga, a menta aroma kis mennyiségben szulfitokat tartalmazhat. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Ez a készítmény kevesebb mint 100 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz tablettánként.
A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
Ez a gyógyszer 0,00066 mg benzil-alkoholt tartalmaz tablettánként. A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha máj- vagy vesebetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis).
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
Helyezze a nyelvére a szájban diszpergálódó tablettát. A tabletta gyorsan feloldódik a szájban, a nyállal lenyelhető. A szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nincs szükség folyadékra.
Ne rágja szét a tablettát.
A tabletta törékeny, ezért ne nyomja át a buborékcsomagoláson, mert megsérülhet. A tablettát a buborékcsomagolásból úgy vegye ki, hogy a fólia szélét megfogva húzza fel azt, távolítsa el, majd ezután vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból.
Az alkalmazás időtartama
Már egy adag (2 tabletta) 1 órán belül megszüntetheti a hasmenést.
Heveny hasmenés
Az adagolás a beteg korától és a betegség súlyosságától függ.
Ha heveny hasmenés esetén tünetei 48 órán belül nem enyhülnek, hagyja abba az Imodium Instant tabletta alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
IBS-hez kapcsolódó hasmenés
Legfeljebb 2 héten keresztül alkalmazható hasmenéses epizódok kezelésére, de ha egy epizód 48 óránál tovább tart, hagyja abba az Imodium Instant tabletta alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek heveny és tartós hasmenés esetén
Heveny hasmenés esetén:
A kezdő adag 2 tabletta felnőtteknek, illetve 1 tabletta gyermekeknek, ezt követően 1 tabletta minden laza széklet után.
Tartós hasmenés esetén:
Feltétlenül kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a hosszú távú kezelés orvosi ellenőrzést igényel.
A javasolt kezdő adag napi 2 tabletta felnőtteknek, illetve napi 1 tabletta gyermekeknek. A kezdő adagot a napi 1-2 alkalommal történő szilárd széklet ürítéséig kell módosítani. Ez az állapot rendszerint napi 1-6 tabletta adaggal érhető el.
A szokásos adag felnőtteknek általában napi 1-6 tabletta.
A maximális napi adag felnőttek esetében heveny és tartós hasmenés kezelésére 8 tabletta.
Gyermekek esetében a maximális napi adag a testtömegtől függ. (maximum 3 tabletta/20 testtömegkilogramm), de a napi legfeljebb 8 tablettát nem haladhatja meg.
6 éves kor alatt az Imodium Instant tabletta nem adható.
Felnőtteknek IBS-hez kapcsolódó hasmenés esetén
A kezdő adag 2 tabletta, ezt követően 1 tabletta minden laza széklet után vagy ahogy az orvos javasolja.
A maximális napi adag IBS-hez kapcsolódó hasmenés kezelésére 6 tabletta.
Idősek
Az adagolás módosítása időskorban nem szükséges.
Vesekárosodás
Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Májkárosodás
A loperamidot tartalmazó készítményeket májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Ha Ön májkárosodásban szenved, az Imodium Instant tabletta alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha az előírtnál több Imodium Instant tablettát vett be
Ha túl sok Imodium Instant tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat tanácsért. A tünetek közé tartozhat: emelkedett szívfrekvencia, rendszertelen szívverés, változás a szívverésben (ezeknek a tüneteknek potenciálisan súlyos, életveszélyes következményei lehetnek), bélelzáródás, pupillaszűkület, reagálási képtelenség (stupor), izommerevség, koordinálatlan mozgások, szédülés, vizeletürítési nehézség, illetve nehézlégzés.
A gyermekek erősebben reagálnak az Imdium Instant tabletta nagyobb mennyiségeire, mint a felnőttek. Amennyiben egy gyermek túl sokat vett be a gyógyszerből, illetve a fenti tüneteket mutatja, azonnal hívjon orvost.
Ha elfelejtette bevenni az Imodium Instant tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Gyomortáji fájdalom, a hátba sugárzó hasi fájdalom, érzékenység a has érintésekor, láz, szapora pulzus, hányinger, hányás, amelyek a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek (akut pankreatitisz).
Ha ezek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Az Imodium Instant tablettával történő kezelés általában jól tűrhető, de alkalmazása során az utasítások betartása mellett is előfordulhatnak nemkívánatos hatások, mint például székrekedés és hasi puffadás vagy vizelési probléma.
A loperamid-hidroklorid alkalmazása kapcsán székrekedés, súlyosabb hasi puffadás, a bélmozgás leállása előfordulhat. Ha ilyet észlel, azonnal hagyja abba az Imodium Instant tabletta szedését, és forduljon orvoshoz.
A loperamid-hidroklorid alkalmazása kapcsán az arc, nyelv, torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödéma), súlyosabb bőrt érintő tünetek, betegségek elszigetelt eseteit is jelentették:
Ha ilyet észlel, azonnal hagyja abba az Imodium Instant tabletta szedését, és forduljon orvoshoz.
A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Az Imodium Instant tabletta szedése során számos olyan panasz előfordulhat, amelyet általában nehéz elkülöníteni a hasmenéssel együtt járó tünetektől, mint hányinger, hasi fájdalom, hányás, fáradtság, szédülés, álmosság, szájszárazság, bélgázosság, étvágytalanság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Imodium Instant tabletta?
Milyen az Imodium Instant tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy majdnem fehér, kör alakú, liofilizált tabletta.
6, 12, 18 vagy 24 db tabletta papír/PET/Alu // PVC/OPA/Alu/OPA/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Johnson & Johnson Kft.
1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.
Magyarország
Gyártó
Janssen-Cilag S.P.A.
Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina
Olaszország
vagy
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena
Portugália
Janssen-Cilag
Domaine de Maigremont,
27100 Val de Reuil,
Franciaország
OGYI-T-02221/03 6 db
OGYI-T-02221/04 12 db
OGYI-T-02221/05 18 db
OGYI-T-02221/06 24 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Információ az orvos számára túladagolás esetére:
- naloxon injekció,
- 1-3 óra elteltével, ha szükséges ismételt naloxon injekció,
- szükséges esetben akár 48 órán át történő monitorizálás.
