Telefonos rendelés: +36204692050
Gyógyszernek minősülő készítmény, hatályos szabályozás szerint házhozszállítás nem engedélyezett. Kizárólag gyógyszertári átvétel lehetséges.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraEntero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulaborsmentaolajMielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha állapota 2 hét után nem javul, vagy éppen súlyosbodik.A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése előttHogyan kell szedni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk1. Milyen típusú gyógyszer az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula növényi gyógyszer, ami hasi fájdalom, kisebb gyomor-bélrendszeri görcsök, és puffadás (bélgázosság) tüneteinek enyhítésére szolgál, különösen irritábilis bélszindrómában szenvedő betegek esetében.Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula felnőttek és 12 éves és annál idősebb serdülők kezelésére javallt (akiknek a testsúlya legalább 40 kg).Ha 2 hét elteltével állapota nem javul vagy rosszabbodik, forduljon kezelőorvosához.2. Tudnivalók a Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése előttNe szedje a Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát:ha allergiás a borsmentaolajra, a mentolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;ha májbetegségben szenved, epevezeték-fertőzése van, kevés a gyomorsava, epeköve van, vagy bármilyen más epebetegségben szenved;ha az Ön testsúlya 40 kg-nál kevesebb, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása a biztonságossági adatok hiánya miatt nem biztonságos.Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát biztonságossági okokból nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és 40 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél alkalmazni.Figyelmeztetések és óvintézkedésekAz Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Ha Önnek gyomorégése (gyomorsavtúltengés következtében) vagy rekeszizomsérve van (a gyomorszáj kitüremkedése), az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula bevétele után ezek a tünetek néha rosszabbodhatnak. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.A kapszulákat egészben kell lenyelni, összetörni vagy szétrágni nem szabad, mert a kapszulában lévő borsmentaolaj a szájban és a nyelőcsőben helyi irritációt okozhat.Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha egy tisztázatlan eredetű hasi fájdalom továbbra is fennáll vagy rosszabbodik, vagy olyan tünetek kíséretében jelentkezik, mint láz, sárgaság, hányás, a székletürítés gyakoriságának változása, súlyos székrekedés, nem szándékos fogyás, vagy véres székletürítés.Gyermekek és serdülőkAz Entero-Spa kapszula biztonságossági okokból nem alkalmazható 12 éven aluli gyermekeknél és olyan serdülőknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 40 kg (lásd a „Ne szedje az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló kapszulát” szakaszt).Egyéb gyógyszerek és az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulaNem végeztek gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat.Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.Egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsavat, mint például a hisztamin-2 gátlók, protonpumpa gátlók vagy savcsökkentők a kapszulahéj idő előtti feloldódását okozhatják, ezért alkalmazásukat kerülni kell.Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula egyidejű bevétele étellel és itallalA kapszulákat étkezés előtt 30 perccel, folyadékkal kell bevenni, nehogy a kapszula tartalma túl korán oldódjon ki.Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.TerhességAz Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula terhességben történő alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg. Elegendő adat hiányában az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése nem javasolt terhességben.SzoptatásKlinikai vizsgálatok szerint a borsmentaolaj egyik összetevője, az 1,8-cineol, kiválasztódhat az emberi anyatejbe. Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula nátriumot tartalmaz.A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.3. Hogyan kell szedni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Az ajánlott adag:Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek, akiknek a testsúlya legalább 40 kg:Naponta 3 × 1 db Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula.Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula nem adható gyermekeknek 12 éves kor alatt, és olyan serdülőknek, akiknek a testsúlya nem éri el a 40 kg-ot (lásd a „Ne szedje az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló kapszulát” részt).Az alkalmazás módjaSzájon át történő alkalmazásra.A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni, szétrágni vagy széttörni nem szabad. A kapszulát étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.Az alkalmazás időtartamaAz Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát a tünetek megszűnéséig, általában 1–2 hétig kell szedni. Ha tünetei 2 hét elteltével sem szűnnek meg vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.Ha tünetei tartósabbak, az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát egy-egy kezelés alkalmával legfeljebb 3 hónapig lehet szedni.Különleges betegcsoportokVesekárosodás esetén nem áll rendelkezésre adagolási utasítás.Ha az előírtnál több Entero-Spa kapszulát vett beA kapszula túladagolása okozhat:súlyos gyomor-bélrendszeri panaszokat, hasmenést, a végbél fekélyesedését, hányingert;epilepsziás görcsöket, eszméletvesztést, nehézlégzést (légzéskimaradás);szívritmuszavarokat;mozgáskoordináció hiányát, és egyéb központi idegrendszeri tüneteket.Ha az ajánlott adagnál több Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát vett be, beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen el egy kórházba, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót.Ha elfelejtette bevenni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulátNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a szokott időben vegye be.Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.Ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a kapszula szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget:a mentol által kiváltott allergiás reakciók, például anafilaxiás sokk, normálisnál lassúbb szívverés (bradikardia), vörös bőrkiütések (eritémás bőrkiütés), remegés (izomremegés), koordináció hiánya (ataxia) és fejfájás.Egyéb lehetséges mellékhatások lehetnek:homályos látás;gyomorsavtúltengés (gyomorégés), égő érzés a végbélnyílásnál;hányinger és hányás;mentolszagú széklet és vizelet;a hímvessző makkjának gyulladása;fájdalmas vizeletürítés (dizúria).A mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert.Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.5. Hogyan kell az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Fénytől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula?A készítmény hatóanyaga: borsmentaolaj.0,2 ml (=181,6 mg) borsmentaolajat (Mentha x piperita L., aetheroleum) tartalmaz lágy kapszulánként.Egyéb összetevők:Kapszulahéj:zselatinglicerintisztított vízvas-oxid, sárga (E172)Brillantkék FCF (E133)közepes lánchosszúságú triglicerideknapraforgó lecitinBevonat:metakrilsav–etilakrilát kopolimer (1:1) 30%-os diszperziótrietil-citrátglicerin-monosztearát 40–55poliszorbát 80nátrium-dodecilszulfátMilyen az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?Az Entero-Spa színtelen, halványsárga vagy halvány zöldessárga folyadékot tartalmazó tompazöld színű, ovális lágy kapszula.6 db, 12 db, 24 db vagy 48 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.A forgalomba hozatali engedély jogosultja:Opella Healthcare Commercial Kft.1045 Budapest, Tó u. 1-5.Gyártó:Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbHGöllstraße 184529 Tittmoning, NémetországvagySwiss Caps GmbH, Grassingerstraße 983043 Bad Aibling, NémetországOGYI-T-23720/01 24× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásOGYI-T-23720/02 48× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásEzt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:Ausztria: Buscomint 0,2 ml ReizdarmkapselnCsehország: MINTALÉszak-Írország: Buscomint Peppermint oil 0.2ml gastro-resistant capsule, softÍrország: Buscomint 0.2ml gastro-resistant soft capsulesLengyelország: olejek miętowy No-SpaMagyarország: Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulaNémetország: Buscomint bei Reizdarm 0,2 ml magensaftresistente WeichkapselnOlaszország: BUSCOIBS 0,2 ml capsule molli gastroresistentiPortugália: Buscomint 0,2 ml cápsula mole gastroresistenteSpanyolország: Buscadol 0,2 ml capsulas blandas gastrorresistentesSzlovákia: MINTALA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október