Biosynex Covid-19 Antigén gyorsteszt 1x

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt egy otthon elvégezhető, in vitro immunkromatográfiás vizsgálat (más néven laterális áramlású immunkromatográfia), amely lehetővé teszi a SARS-CoV-2 vírus nukleokapszid fehérje (N) antigénjeinek kvalitatív kimutatását orrból vett minta esetén. Arra tervezték, hogy segítse a SARS-CoV-2 vírus fertőzés gyors diagnosztizálását.

Ez a teszt egy kvalitatív, gyors immunkromatográfiás vizsgálat, amely rendkívül érzékeny monoklonális antitesteket használ fel a SARS-CoV-2 vírus nukleokapszid fehérjének (N) kimutatására. Ezzel a gyorsteszttel meghatározhatja azt, hogy valóban megfertőzte-e a COVID-19-et okozó vírus. A tesztet önállóan csak felnőttek végezhetik el magukon. Gyermekek tesztelése a készlet segítségével csak felnőtt felügyelete mellett történhet.

Tünetmentes egyén számára a BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt negatív eredménye nem zárja ki
teljes mértékben a COVID-19 fertőzést. Ha a COVID-19 fertőzésre utaló tünetei vannak, a negatív eredményt
laboratóriumi vizsgálattal kell igazolni.

Biosynex antigán Covid-19 gyorsteszt tartalma:
 - Kazetta
 - Szárítószer
 - Előretöltött hígító cső 
 - Cseppentő kupak 
 - Elzáró kupak 
 - Mintavételi tampon 

Teszt használata: 
1. Kérjük, teljes egészében olvassa el a tájékoztatót. Óra vagy időzítő legyen a keze ügyében.
2. A készlet kezelése előtt mosson kezet az esetleges szennyeződések elkerülése érdekében. 
3. Nyissa ki a dobozt, és vegyen ki belőle minden elemet. Helyezze őket tiszta felületre. Azonosítsa be a készlet minden elemét.
4. Tépje le a tasak tetejét, a perforáció menténe. Vegye ki a kazettát. Használja a tesztet egy órán belül.
5. Távolítsa el az oldatot tartalmazó cső fóliáját és helyezze a munkaállomásba.
6. Vegye ki a mintavételi tampont a csomagolásból. 
7. Ugyanazt a mintavételi tampont használja mindkét orrlyukból történő mintavétel során!
Helyezze a mintavételi tampont az egyik orrlyukba, amíg ellenállást nem tapasztal (kb. 3 cm).
8. Forgassa a tampont ötször az orrlyuk belsejében lévő nyálka mentén, hogy biztosítsa a nyálka és a sejtek
összegyűjtését. A tamponnak hozzá kell érnie az orrlyukak belső falához.
9. Ugyanazt a tampont használva, ismételje meg a 6. és 7. pontban leírt lépéseket a másik orrlyukban is. Ezután vegye ki a tampont az orrüregből.
10. Helyezze a tampont az előretöltött oldatot tartalmazó csőbe, és forgassa meg legalább hatszor úgy, hogy közben a tampon végét az extrakciós cső aljához nyomja. 
11. Hagyja a tampont az extrakciós csőben egy percig.
12. Nyerje ki a lehető legtöbb folyadékot a tamponból úgy, hogy a csövet a tampon magasságában összenyomja. Ehhez többször nyomja a tampont a cső széléhez. Ezután vegye ki a tampont a csőből, és dobja ki a tampont.
13. Csatlakoztassa a cseppentő kupakot az extrakciós csőhöz.
14. A cseppentő kupak segítségével lassan cseppentsen 4 csepp folyadékot a tesztkazetta S jelű mélyedésébe.
15. Indítsa el a stoppert, vagy jegyezze fel a pontos időt. Az eredményt 15 perc után olvassa le. Ne olvassa le az eredményt 20 perc elteltével.
16. A fertőzésveszély elkerülése érdekében helyezze a piros elzáró kupakot a cseppentő kupak tetejére, mielőtt a mintát tartalmazó csövet a kukába dobná.

TANÁCS A MINTAVÉTEL ELVÉGZÉSÉHEZ
• A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében minden vizsgálat előtt mosson kezet.
• A pontos eredmények érdekében ne használjon túl viszkózusnak (nagyon sűrű) tűnő vagy láthatóan vért
tartalmazó mintákat. A teszt elvégzése előtt kifújhatja az orrát a felesleges orrváladék eltávolításához.

KEZELÉSRE VONATKOZÓ FIGYELMEZTETÉSEK
• A tesztkészletet és tartozékait tartsa gyermekek elől elzárva. A hígítószer lenyelve jelentős egészségügyi
kockázatot jelent.
• A használt tesztkazetta, valamint a teszt összes alkotóeleme a háztartási hulladékkal együtt, biztonságosan
zárt tasakban dobható el.
• A készletben található összes alkatrész kizárólag a teszt elvégzésére szolgál. Ne használja újra ezt a tesztet
és/vagy annak alkatrészeit.
• Ezt a vizsgálatot szobahőmérsékleten (15°C - 30°C), nedvességtől mentes környezetben kell elvégezni.
• Egy teszt egy alkalommal használható.
• Ezt a tesztet a minta összegyűjtése után azonnal fel kell használni.
• Az extrakciós hígítószer egy tartósítószer oldatát (0,05% nátrium-azid) tartalmazza. Ha az oldat érintkezik
a bőrével, mossa le szappannal és alaposan öblítse le. Ha az oldat a szemébe kerül, öblítse le nagy
mennyiségű vízzel.
• A nátrium-azidot tartalmazó oldatok robbanásszerűen reagálhatnak ólom- vagy rézcsövekkel. Használjon
nagy mennyiségű vizet a mosogatóba helyezett hulladék alapos öblítéséhez.
• Ne használja a kazettát, ha azt több mint egy órával korábban vette ki a lezárt csomagolásból.
• Ne használja a kazettát, ha annak csomagolása megsérült

TÁROLÁS
• Ezt a tesztet nem szabad lefagyasztani, és száraz helyen, 2 °C és 30 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
• A tesztkazettát a használat megkezdéséig tartsa a lezárt tasakban.
• Ne használja a gyorstesztet az alutasakon és a doboz külső oldalán feltüntetett lejárati időn túl.