Telefonos rendelés: +36204692050
Gyógyszernek minősülő készítmény, hatályos szabályozás szerint házhozszállítás nem engedélyezett. Kizárólag gyógyszertári átvétel lehetséges.
Apranax Dolo 100 mg/g gél
naproxén
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Az Apranax Dolo gél formájú gyógyszer. A gyógyszer naproxén hatóanyagot tartalmaz 100 mg/g mennyiségben, és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekhez sorolható (NSAID).
A gyógyszer fájdalomcsillapító hatású gél, amit lokálisan alkalmaznak a bőrön.
A gyógyszer alkalmazása következtében a fájdalom és a duzzanat csökken, a fizikai kellemetlenség oldódik. A gyógyszer alkalmazását követően kellemes hűvös érzés keletkezik a bőrön.
Terápiás javallatok:
Ne alkalmazza az Apranax Dolo gélt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Apranax Dolo gél szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A naproxén gél hosszú távú, nagy bőrfelületen történő alkalmazása nem ajánlott, mert szisztémás mellékhatások előfordulhatnak (lásd 4. pont).
Ha a fent említett reakciók közül bármelyik előfordulna, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
A gyógyszer nem alkalmazható:
A kezelés alatt és 2 héttel a kezelés után a közvetlen napfény (ideértve a szoláriumot is) kerülendő.
A naproxén felszívódik a keringési rendszerbe, ezért körültekintő alkalmazása szükséges máj- és vese-elégtelenségben, gyomor- vagy bélfekélytől vagy vérzékenységben szenvedő betegekben.
Gyermekek
Az Apranax Dolo gél alkalmazása nem ajánlott 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és az Apranax Dolo gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrég szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Apranax Dolo gél együtt adható egyéb naproxént tartalmazó gyógyszerformákkal (tabletta, kúp, stb.).
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- acetilszalicilsav (a vérrögképződés megelőzésére).
A naproxén csökkentheti a vérlemezkék aggregációját és meghosszabbíthatja a vérzési időt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha azt orvos ajánlja és felügyeli. A naproxén gél a terhesség első vagy második trimeszterében csak a legszükségesebb esetben alkalmazható, és nem szabad nagy bőrferületen vagy hosszabb ideig alkalmazni. A naproxén gélt a terhesség harmadik trimeszterében nem alkalmazható. A naproxén terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozott számban, vagy nem állnak rendelkezésre.
A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott a szoptatás időszakában. A szoptatás vagy a naproxén gél-terápia abbahagyásának eldöntését a szoptatott gyermek kockázatának vagy az anyának nyújtott előnyök figyelembevételével kell meghozni.
Termékenység
Az alkalmazott hatóanyag miatt nem találtak negatív hatást a termékenységre vagy a magzat károsodására vonatkozólag.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A naproxén bőrön történő lokális alkalmazását követően nincs adat arra vonatkozóan, hogy a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre nemkívánatos módon hatna.
Az Apranax Dolo gél etil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz.
A gyógysezr 1,50 mg etil-parahidroxi benzotátot tartalmaz 1 g gélben. Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Az Apranax Dolo gél etanolt tartalmaz.
A gyógyszer 0,90 mg alkoholt tartalmaz 1 g gélben. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosi ajánlás hiányában a gyógyszert a következőképpen javasolt alkalmazni: az alkalmazott mennyiség a sérült területtel arányos legyen (az általában ajánlott mennyiség 4 cm hosszú gélcsík). Az alkalmazást követően kenje szét a gélt az érintett területen és masszírozza gyengéden, ameddig az felszívódik. A gyógyszert naponta 4-5-ször javasolt alkalmazni, néhány órás időközönként.
Az alkalmazást követően kezet kell mosni, ha a kezelés nem terjed ki a kezekre.
Az Apranax Dolo gél alkalmazása nem ajánlott néhány hétnél hosszabb időszakra (általában 4 hét). Ha a fájdalom és a duzzanat nem csökken, sőt erősödik egy hetes kezelést követően, akkor ezt jeleznie kell orvosának.
Bőrpír és bőrirritáció esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását a reakció megszűntéig, ellenkező esetben forduljon orvosához.
Ha termék használatával kapcsolatban bármilyen egyéb kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az Apranax Dolo gél nem alkalmazható 3 éves kor alatt.
Ha az előírtnál több Apranax Dolo gélt alkalmazott
A naproxén – a keringési rendszerbe történő kismértékű felszívódása miatt – túladagolás vagy mérgezés nem jelent kockázatot a gyógyszer lokális alkalmazása során.
Azonban nem megfelelő alkalmazása vagy balesetszerű lenyelése szisztémás mellékhatásokat eredményezhet. Ebben az esetben a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő mérgezés során alkalmazott általános terápiás intézkedés megfelelő.
A gyógyszer véletlen lenyelése esetén forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Apranax Dolo gél általában nagyon jól tolerálható.
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő:
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint egy beteget érint
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
Nem ismert: túlérzékenység*, fejfájás*, álmatlanság*, hasmenés*, hányinger* test szerte jelentkező allergiás bőrreakció, fényérzékenységi reakció, viszketés, hólyagos kiütés
Ritka: helyi bőrirritáció (bőrpír, bőrkiütés, viszketés) előfordulhat, amely azonban a kezelés abbahagyását követően megszűnik.
*A naproxén hosszú távú és nagy bőrfelületen történő alkalmazása során nemkívánatos szisztémás hatások pl. álmosság, hasmenés, hányinger, fejfájás, túlérzékenységi reakciók (allergia) előfordulhatnak. Ha az említett mellékhatások közül bármelyik előfordulna, tájékoztassa orvosát. Légzőszervi problémák vagy bőrelváltozás esetén azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és keresse fel orvosával vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
Hűteni vagy fagyasztani tilos!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a gélben vagy annak szagában bármilyen változást észlel.
A gyógyszer a felbontást követően 6 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Apranax Dolo gél?
Milyen az Apranax Dolo gél külleme és és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, szilárd szennyeződéstől mentes, jellegzetes mentol illatú, homogén gél.
Kiszerelés: 30 g, 55 g, 100 g vagy 150 g gél membránnal lezárt alumínium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó:
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów
Lengyelország
OGYI-T-21996/01 30 g alumínium tubusban
OGYI-T-21996/02 55 g alumínium tubusban
OGYI-T-21996/03 100 g alumínium tubusban
OGYI-T-21996/07 150 g alumínium tubusban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország - EMOXEN
Szlovákia – EMOXEN GEL
Észtország - EMOX
Litvánia- EMOX 100 mg/g gelis
Lettország – EMOX 100 mg/g gel
Magyarország – Apranax Dolo 100 mg/g gél
Lengyelország – NAPROXEN EMO
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
Bausch Health Magyarország Kft.
1134 Budapest, Váci út 33.
Tel.: +36-1-345-5900
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.
